Moderna busca autorización de EU para vacunar contra covid a bebés y menores de 6 años

La empresa biotecnológica estadounidense Moderna informó que solicitó la autorización de Estados Unidos para vacunar contra covid-19 a menores de entre seis meses y menos de seis años

Los menores de seis años son el único grupo que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas contra covid en Estados Unidos y en muchos otros países. Por ello, Stephane Bancel, CEO de Moderna mencionó que la vacuna podrá proteger de manera segura a todos los niños contra SARS-CoV-2.

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En marzo, Moderna anunció los resultados de un estudio que demostró que el régimen de dos inyecciones era seguro y producía una fuerte respuesta inmunitaria. Además, determinó que dos dosis de 25 microgramos administradas a bebés, niños pequeños y preescolares generaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a jóvenes de entre 18 y 25 años, con lo que se lograrían niveles similares de protección contra los casos graves del virus.

La prueba incluyó a cuatro mil 200 niños de entre dos y seis años y dos mil 500 bebés de entre seis meses y dos años. Los efectos secundarios fueron en general leves y similares con los observados en grupos de mayor edad.

Sin embargo, la empresa encontró una eficacia relativamente baja para enfrentar la infección. La eficacia de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 51 por ciento y del 37 por ciento en el grupo de edad de dos a cinco años.

Ante esto, moderna afirmó que actualmente está estudiando las dosis de refuerzo para los niños de todas las edades. Pero la menor eficacia de las dos dosis puede suponer un obstáculo para la autorización.

En febrero, la agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) aplazó la reunión de un grupo de expertos para estudiar la vacuna contra el covid de Pfizer-BioNTech para niños menores de cinco años, con el argumento de que quería ver los datos sobre el rendimiento de las tres dosis antes de estudiar el asunto.

La vacuna de Pfizer, administrada en dos dosis de tres microgramos a niños de entre seis meses y dos años, provocó un nivel de anticuerpos similar al de los 30 microgramos administrados a personas de entre 16 y 25 años, pero no ocurrió lo mismo con los niños de entre dos y cuatro años.

Esta semana, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, declaró en una entrevista que su empresa aspiraba a poner a disposición esas vacunas antes de junio, si los organismos reguladores estaban de acuerdo.