Vacuna rusa deberá transparentar estudios para ser recomendada: OPS

ESPECIAL.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) deberá contar con “información trasparente” de los ensayos clínicos y evaluaciones efectuadas por las agencias regulatorias de Rusia y de los países donde quiere vender el proveedor, para considerar que se trata de un inmunológico contra el covid-19 eficaz, seguro, de calidad para recomendarlo.

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“En ese punto, no tenemos toda la información de la vacuna Rusa. Es imposible hacer una evaluación. Solamente revisando todos los datos, es posible decir si la vacuna cumple con todos los requisitos, si es segura, eficaz y establecer el valor de esa eficacia. Ninguna vacuna es 100 por ciento eficaz, para nada. Todas deben de demostrar qué protección real brindará a la persona”, aseguró el subdirector de regional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa.

Y añadió: “Para que una vacuna sea recomendada por la OMS y pueda ser adquirida por intermedio del Fondo Rotatorio de Vacunas de la OPS, ésta vacuna tiene que ser precalificada por la OMS.

Barbosa recordó que toda vacuna y medicamento debe cumplir con las tres fases de ensayos clínicos, 1, 2 y 3 estandarizados. 

En situaciones de emergencias sanitarias por cuestiones de salud pública, el funcionario aclaró que hay procesos para agilizar la evaluación de precalificación y poder recomendar el inmunológico “con toda la garantía de seguridad, calidad y eficacia” y evaluar su posible compra.

JM

ESPECIAL.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) deberá contar con “información trasparente” de los ensayos clínicos y evaluaciones efectuadas por las agencias regulatorias de Rusia y de los países donde quiere vender el proveedor, para considerar que se trata de un inmunológico contra el covid-19 eficaz, seguro, de calidad para recomendarlo.

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“En ese punto, no tenemos toda la información de la vacuna Rusa. Es imposible hacer una evaluación. Solamente revisando todos los datos, es posible decir si la vacuna cumple con todos los requisitos, si es segura, eficaz y establecer el valor de esa eficacia. Ninguna vacuna es 100 por ciento eficaz, para nada. Todas deben de demostrar qué protección real brindará a la persona”, aseguró el subdirector de regional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa.

Y añadió: “Para que una vacuna sea recomendada por la OMS y pueda ser adquirida por intermedio del Fondo Rotatorio de Vacunas de la OPS, ésta vacuna tiene que ser precalificada por la OMS.

Barbosa recordó que toda vacuna y medicamento debe cumplir con las tres fases de ensayos clínicos, 1, 2 y 3 estandarizados. 

En situaciones de emergencias sanitarias por cuestiones de salud pública, el funcionario aclaró que hay procesos para agilizar la evaluación de precalificación y poder recomendar el inmunológico “con toda la garantía de seguridad, calidad y eficacia” y evaluar su posible compra.

JM