Autorizan en Estados Unidos aplicar vacuna Pfizer antiCovid19 a menores de 12 a 15 años

ESTADOS UNIDOS. - Esta tarde la  Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. amplió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, para adolescentes de 12 a 15 años y así evitar la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV- 2).

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En el comunicado oficial de la FDA delatan la autorización de la vacuna de Pfizer en menores de 12 a 15 años edad: 

“La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD

“La acción de hoy permite proteger a una población más joven del COVID-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia. Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19 ".

Con esto Estados Unidos se convierte en el segundo país en el mundo en aplicar alguna dosis de la vacuna antiCovid19 en menores de edad, ya que previamente el país de Canadá lo había aplicado anteriormente. 

FDA

La FDA ha determinado que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 ha cumplido con los criterios legales para enmendar la EUA, y que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas mayores de 12 años superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda el uso de la vacuna. .

"Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19", dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA. y la investigación. "Con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años o más".

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