La FDA aprueba la primera vacuna contra covid-19

Hace apenas unos momentos, la FDA aprobó la primera vacuna contra covid-19. Se trata de la vacuna Pfizer-BioNTech y que de ahora en adelante será comercializada para la prevención de la enfermedad por covid-19, en personas mayores de 16 años. Antes de la aprobación, la vacuna era distribuida bajo “autorización de emergencia”.

El comisionado Janet Woodcock mencionó que mientras millones de personas ya están vacunadas, el hecho de que la FDA haya aprobado la vacuna dará mayor confianza a las personas que aún no se han vacunado para hacerlo. Agregó que este hecho los pone un pie más cerca de cambiar el curso de la pandemia en los Estados Unidos.

Desde el 11 de diciembre de 2020, la vacuna Pfizer-BioNTech estaba disponible en Estados Unidos bajo “autorización de emergencia” y podía aplicarse en un principio en mayores de 16 años, posteriormente, el 10 de mayo de 2021 se extendió dicha autorización para permitir la vacunación en adolescentes de 12 a 15 años.

En todas las vacunas, la FDA evalúa la información con requerimientos muy específicos, incluyendo el historial clínico del paciente, los procesos del fabricante, pruebas a la vacuna para evaluar la calidad de esta, así como revisiones a los lugares donde se fabrican.

La vacuna Pfizer-BioNTech contiene un RNA mensajero, una especie de material genético, el cual es usado en el cuerpo para replicar una de las proteínas del virus que causa el covid. Como resultado de ello, el sistema inmunológico de la persona que recibe la vacuna reacciona a la defensiva del virus.

Tras la aprobación, el Presidente de Estados Unidos, Joe Biden, mandó un tuit en el que decía: "Si usted es uno de los millones de estadounidenses que han dicho que se vacunará cuando tenga la aprobación total de la FDA, eso ya ha sucedido. El momento que ha estado esperando está aquí, y el momento de vacunarse es hoy".

MEN